ونتیلاتورهای سری DS/VM/DF شرکت Wanmai Medical گواهینامه MDR اتحادیه اروپا را برای دسترسی به بازار اروپا دریافت کردند.

در تاریخ 28 ژوئیه 2026، ونتیلاتورهای سری DS/VM/DF شرکت Wanmai Medical رسماً گواهینامه MDR اتحادیه اروپا را دریافت کردند که نشان دهنده تکمیل موفقیت‌آمیز بررسی دقیق محصولات اصلی ونتیلاتور این شرکت تحت آخرین مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا است. این دستاورد به شرکت گذرنامه جدیدی برای ورود به بازار اروپا اعطا می‌کند و نقطه عطف دیگری در استراتژی توسعه جهانی Wanmai Medical است.

صدور گواهینامه هاردکور

اثبات رقابت‌پذیری محصول در سطح جهانی

آیین‌نامه MDR اتحادیه اروپا به عنوان یکی از سختگیرانه‌ترین استانداردهای ورود نظارتی در بخش تجهیزات پزشکی جهانی شناخته می‌شود. در مقایسه با دستورالعمل MDD قبلی، این آیین‌نامه الزامات بالاتری را در مورد شواهد بالینی برای محصولات، مدیریت ریسک، مدیریت کیفیت در کل چرخه عمر و نظارت پس از فروش اعمال می‌کند؛ فرآیند ممیزی صدور گواهینامه آن طولانی است، معیارهای بررسی آن جامع است و اعتبار گواهینامه‌های آن به طور گسترده در سراسر صنعت جهانی شناخته شده است.

اخذ گواهینامه MDR نشان می‌دهد که ونتیلاتورهای سری DS/VM/DF شرکت Wanmai Medical ایمنی، اثربخشی و عملکرد محصول خود را نشان می‌دهند و کاملاً با استانداردهای سختگیرانه پزشکی اتحادیه اروپا مطابقت دارند و این امر امکان بازاریابی و توزیع قانونی این محصولات را در تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا فراهم می‌کند. این دستاورد نه تنها به عنوان تأیید معتبری از قابلیت‌های تحقیق و توسعه، سیستم کنترل تولید و تخصص اعتبارسنجی بالینی شرکت عمل می‌کند و در نتیجه رقابت کلی محصولات Wanmai را در بازار جهانی افزایش می‌دهد، بلکه این پتانسیل را دارد که به بیماران خارجی مبتلا به اختلالات تنفسی مرتبط با خواب، راه‌حل‌های تهویه و تشخیصی با کیفیت بالا ارائه دهد و در عین حال گسترش جهانی برندهای تجهیزات پزشکی چینی را ارتقا دهد.

·

ریشه‌های عمیق و تجربه انباشته

صنایع دستی باعث شهرت جهانی می‌شود.

شرکت وان‌مای مدیکال با سال‌ها تخصص ویژه در بخش سلامت تنفسی، همواره کیفیت را در اولویت قرار داده و قابلیت‌های فنی اصلی محصولات خود را به طور مداوم ارتقا داده است. پیش از این، این شرکت گواهینامه‌های معتبر متعددی را در داخل و خارج از کشور، از جمله گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485، ثبت MHRA در انگلستان، گواهینامه MDMA در عربستان سعودی، گواهینامه ANVISA در برزیل و گواهینامه INVIMA در کلمبیا دریافت کرده است. محصولات آن به کشورهای مختلف و مناطق مختلف در سراسر جهان صادر می‌شود و از سوی موسسات پزشکی و کاربران نهایی، چه در داخل و چه در خارج از کشور، به طور گسترده مورد توجه قرار گرفته است.

هر گواهینامه به عنوان قانع‌کننده‌ترین گواه بر تعهد راسخ این شرکت به مهارت و استادکاری است، در عین حال که همزمان پایه‌های محکم آن را برای گسترش جهانی تقویت می‌کند.

هنوز در حال راه رفتن

توانمندسازی سلامت تنفسی جهانی

با شروع از یک پایه جدید و آغاز یک سفر جدید، اخذ گواهینامه MDR نه تنها نشان دهنده قدردانی، بلکه یک مسئولیت نیز هست. در آینده، Wanmai Medical به حفظ فلسفه شرکتی خود مبنی بر "ارائه محصولات و خدمات برجسته به کاربران جهانی" ادامه خواهد داد، به طور پیوسته سرمایه‌گذاری در نوآوری تحقیق و توسعه را افزایش می‌دهد، به شدت به مقررات پزشکی با استاندارد بالای جهانی پایبند خواهد بود، تجهیزات تشخیصی و درمانی تنفسی را که ایمن، قابل اعتماد و با عملکرد عالی هستند، اصلاح می‌کند، مراقبت‌های بهداشتی جهانی را با فناوری چینی و تولید هوشمند چینی توانمند می‌سازد و خستگی‌ناپذیر برای سلامت تنفسی برای همه بشریت تلاش می‌کند.